富血小板凝胶治疗难愈性糖尿病足溃疡的随机对照研究

摘要：

目的：评价富血小板凝胶(PRG)应用于难愈性糖尿病足溃疡的有效性和安全性。方法自2013年6月1日至2014年9月1日共纳入62例难愈性糖尿病足溃疡患者，采用完全随机化法分为PRG组和标准组。两组均给予基础治疗和创面常规治疗。PRG组则在创面常规治疗基础上，根据创面体积采血制备PRG并敷于创面；两组均在入组后3 d、以后每周更换一次敷料并观察创面情况直至愈合或12周末。采用t检验、u检验、χ2检验比较两组的基线数据及愈合效果、Kaplan?Meier生存分析比较两组随时间变化的愈合率、Cox回归分析筛选影响愈合的因素。结果 PRG组的愈合效果(分为无效、有效、显效、痊愈)明显好于标准组(u=－3.081，P<0.05)；其总有效率(显效+痊愈)及愈合率明显要高(分别为96.8%比71.0%，93.5%比61.3%，χ2=9.226、7.631，均P<0.05)；两组的Kaplan?Meier时间愈合曲线的比较差异有统计学意义(P<0.05)；PRG组的愈合时间显著短于标准组[26(21～35)比60(43～84) d，Z=－5.073，P<0.05]。Cox回归分析显示：凝胶治疗、ABI、治疗前体积有统计学意义(B=2.552、2.982、－0.343，RR=12.836、19.725、－0.343，均P<0.05)。PRG组与标准组的住院时间及住院费用的比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。观察过程中，未见与凝胶治疗相关的严重不良反应发生。结论PRG应用于难愈性糖尿病足溃疡的疗效优于标准组，不增加住院费用，有良好的安全性。

关键词：富血小板凝胶、糖尿病足病、难愈性足溃疡、随机对照研究

资助基金：军队临床高新技术重大项目2010gxjs054；中华医学会临床医学科研专项资金项目12020580358；首都临床特色应用研究项目Z141107002514181

在线出版日期：2015-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：306-310