10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2015.01.017
“需要治疗的病例数”的临床指导意义
在临床试验中,随机对照试验是评价某项干预方法优劣性的金标准,研究者通常将观察不同组之间的结果是否存在统计学意义,但这样的比较有时并不能直接反映患者的治疗结局”1”.比如在一个糖尿病临床试验中,干预组与对照组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)降低差异程度是有统计学意义的,但这并不意味着干预组的治疗方法具有临床应用价值,因为如果HbA1c降低的程度有限,则可能同样无法改变患者的结局,也即患者发生糖尿病相关并发症的概率没有降低.为了使临床试验结果简单易懂,同时又能被医患双方所接受,20余年前,Laupacis等”2”提出了需要治疗的病例数(number needed to treat,NNT)的概念,迄今已得到广泛的应用.NNT指的是一定时间内为防止某不良事件或为促进某有利事件在一个患者身上的发生,临床医师所需要治疗的病例数”2-3”,这一概念巧妙地解决了大部分统计学指标无法直接反映治疗结局的问题,且计算简单,容易理解,受到了研究者的青睐.但不可否认的是,在临床试验中,部分研究者忽视了NNT计算中的影响因素以及结果解读的局限性”4”,从而造成研究结论的偏差.为了使研究者更全面地了解NNT的概念,本文将以糖尿病研究中的实例详细地阐述NNT的计算方法及临床应用.
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2015-03-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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