双时相门冬胰岛素30在中国人群中的临床应用——A1 chieve观察性研究结果

摘要：

目的 在A1 chieve国际多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究中,提供双时相门冬胰岛素30(以下简称门冬胰岛素30)在中国常规2型糖尿病临床治疗中有关安全性和疗效方面的数据.方法 2008年11月至2011年3月,在全国130家研究中心人组曾用或未用药治疗但血糖控制不佳、经医师判断需要并起始门冬胰岛素30的2型糖尿病患者,分为总体研究人群(包括8578例接受门冬胰岛素30治疗的中国2型糖尿病患者)、亚组研究人群(包括1191例由预混人胰岛素转为门冬胰岛素30治疗的患者).医师根据临床经验决定治疗方案并进行剂量调整,随访24周.采用配对t检验、Fisher精确概率检验等进行统计学分析.结果 经过24周治疗,总体研究人群的所有低血糖事件、重度低血糖事件、夜间低血糖事件发生率(次/人年)分别从基线时2.32、0.15、0.58下降至1.54、0.00、0.28(Fisher精确概率检验P＜0.05,P ＜0.01,P＜0.01).基线时,总体研究人群的糖化血红蛋白为(9.5±2.3)％,治疗24周后下降至(7.0±1.0)％(P＜0.01)；空腹和餐后2 h血糖后分别下降(3.5±3.6)mmol/L和(5.5±5.0)mmol/L(均P＜0.01).亚组患者的所有低血糖事件、重度低血糖事件、夜间低血糖事件发生率(次/人年)分别从基线时7.20、0.51、2.15下降至2.37、0.00、0.43(均P ＜0.01)治疗24周后,亚组患者的糖化血红蛋白由基线时(8.7±2.1)％下降至(7.0±1.1)％(P＜0.01).结论 血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,无论既往是否接受过口服降糖药或胰岛素治疗,接受门冬胰岛素30治疗24周后耐受性和安全性良好,显著改善血糖控制.

关键词：糖尿病、2型、胰岛素类似物、低血糖、门冬胰岛素30

所属期刊栏目：4

分类号：R587.1;R714.25;R969.4

在线出版日期：2013-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：607-612