二甲双胍格列吡嗪片治疗2型糖尿病的疗效及安全性

摘要：

目的 评价二甲双胍格列吡嗪片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 采取多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究,共入组240例2型糖尿病患者,其中新诊断43例,复治197例,随机分为试验组(120例,服用二甲双胍格列吡嗪片),对照组(120例,二甲双胍片和格列吡嗪片联合服用),比较治疗12周前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)及餐后2 h血糖(PBG)、血脂和不良事件的发生率.统计结果进行非劣效性分析.结果 (1)新诊断病例中对照组治疗前后HbA1c变化差值均数为2.64%(95%CI:2.22～3.06),试验组治疗前后HbA1c变化差值均数为2.68%(2.33～3.02);复治病例中试验组治疗前后HbA1c变化差值均数为1.26%(1.04～1.49),对照组治疗前后HbA1c变化差值均数为1.06%(0.84～1.29).两种病例中试验组和对照组治疗后HbA1c、FBG和PBG均明显下降,与治疗前相比差异均有统计学意义(P＜0.05),而两组间差异无统计学意义(P＞0.05).次要疗效指标血脂两组间差异均无统计学意义(P＞0.05).(2)不良事件发生率试验组51次/120例(42.5%),对照组56次/120例(46.67%);与研究药物有关的不良事件发生率试验组17次/120例(14.17%),对照组22次/120例(18.33%),组间发生率比较差别均无统计学意义(P＞0.05).结论 二甲双胍格列吡嗪片的降糖疗效与二甲双胍联合格列吡嗪片相似,且不良事件发生率并未增加,有良好的安全性.

关键词：糖尿病、治疗结果、安全

所属期刊栏目：1

分类号：R587.1;R47;R743

在线出版日期：2010-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：272-276