替诺福韦酯阻断乙型肝炎病毒母婴传播不同停药时间的安全性评价

摘要：

目的 探讨采用替诺福韦酯(TDF)阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的高HBV DNA载量孕妇分娩后不同停药时间对母婴安全性的影响.方法 招募2015年1月至2017月12月于深圳市第三人民医院就诊的免疫耐受期HBsAg阳性孕妇109例,均于孕24～28周开始服用TDF治疗,根据简单随机化方法将入组患者分为分娩时停药组(58例)和分娩后4～12周停药组(51例).定量检测两组孕妇抗病毒治疗后4周、8周、12周、停药时与停药后4周、8周、12周、24周的HBV DNA载量和ALT水平,并定量检测新生儿产后4周HBsAg和HBsAb水平.结果 所有孕妇分娩前HBV DNA载量均显著降低,较基线水平差异有统计学意义(分娩时停药组:Z=8.459、P<0.001;分娩后4～12周停药组:Z=7.760、P<0.001).停药时两组产妇HBV DNA载量差异有统计学意义(Z=2.242、P=0.025).停药后4周两组产妇HBV DNA载量差异无统计学意义(Z=1.041、P=0.298),且较基线水平差异均无统计学意义(分娩时停药组:Z=0.155、P=0.877;分娩后4～12周停药组:Z=0.376、P=0.707).随访至停药后24周,两组产妇产后ALT升高的发生率差异无统计学意义(χ2=1.319、P=0.251),两组产妇ALT升高的中位时间点均在停药后4周,差异无统计学意义(Z=0.196、P=0.844).孕期ALT升高可能引起分娩停药后ALT升高,但并非独立危险因素.20例新生儿在产后4周行外周血HBsAg、HBsAb定量检测,HBsAg均为阴性,均产生保护性抗体.结论 妊娠中晚期使用替诺福韦酯能有效阻断HBV母婴传播;随访24周发现分娩后停药与延后停药对产后安全性的无显著影响,新生儿4周龄即能产生保护性抗体并有效发挥作用,母乳喂养是安全的.

关键词：替诺福韦酯、肝炎、乙型、慢性、母婴传播、停药、安全性

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资助基金："十三五"艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项课题2017ZX10201201;国家自然科学基金2015,Grant81570552;深圳市卫计委临床研究项目SZLY2017014

在线出版日期：2019-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：12-18