恩替卡韦初治及核苷酸类似物经治慢性乙型肝炎患者5年的疗效分析

摘要：

目的 观察恩替卡韦(ETV)初治及核苷酸类似物(NAs)经治慢性乙型肝炎患者5年的疗效和安全性.方法 回顾性分析本院门诊随访的226例慢性乙型肝炎患者使用ETV单药治疗5年的疗效,其中ETV初治患者165例,NAs经治患者61例,其中LAM经治患者55例,根据LAM-ETV治疗经历的不同将入组患者分为连续治疗组、不连续治疗组和复杂经历组.观察随访5年ETV初治及NAs经治患者HBV DNA低于检测下限的比率、ALT复常率、HBeAg血清学转换率、耐药情况及安全性.结果 患者的中位随访时间为24.5个月(3~68个月).ETV初治患者3个月、6个月、1年、2年、3年、4年和5年HBV DNA低于检测下限的比率分别为61.2%、78.9%、86.2%、90.3%、97.4%、93.3%和100%;ALT复常率分别为68.5%、78.3%、79.7%、85.9%、85.4%、94.4%和83%.HBeAg阳性患者血清学转换率3年时为25%;NAs经治患者HBV DNA低于检测下限的比率治疗1年时达80.7%,但继续治疗后HBV DNA低于检测下限的比率呈下降趋势.LAM经历患者中,1年后不连续治疗组HBV DNA低于检测下限的比率显著高于连续治疗组和复杂经历组(100% vs 66.7%和50%).25例ETV初治患者未检测到ETV耐药的发生.14例NAs经治患者的耐药位点检测结果发现,发生LAM耐药者9例,发生ADV耐药1例,发生ETV耐药2例,发生LdT耐药变异7例.未观察到严重不良事件.结论 临床实践中,ETV治疗安全、有效,ETV初治1年发生部分病毒学应答的患者继续治疗,大部分患者仍可取得病毒学应答.NAs经治患者中,接受LAM-ETV序贯治疗或有复杂治疗经历的患者,继续ETV单药治疗疗效差,尤其是发生LAM耐药的患者,不推荐直接改用ETV单药治疗.

关键词：肝炎、乙型、慢性、恩替卡韦、核苷(酸)类似物、耐药

所属期刊栏目：7

分类号：R51;R97

资助基金：国家"十一五"科技重大专项2009ZX10001-018;中美上海施贵宝制药有限公司横向基金

在线出版日期：2013-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：19-26