恩度联合FOLFOX4方案应用于Ⅱ和Ⅲ期结直肠癌辅助化疗的临床随机对照研究

摘要：

目的 本研究目的是评估恩度(重组人血管内皮抑制素,recombinant human endostatin,rh-Endo)联合FOLFOX4方案在Ⅱ和Ⅲ期结直肠癌患者辅助化疗中的长期有效性.方法 所有符合入组标准患者被随机分配到FOLFOX4组(对照组)和FOLFOX4联合恩度组(试验组).rh-Endo 7.5 mg/m2静滴第1～7天,每2周重复1次,总共12个周期.结果 本试验共入组197例受试者,其中对照组105例,试验组92例.两组间基线资料分布基本平衡,中位随访时间为42个月.Rh-Endo 联合FOLFOX4较FOLFOX4方案能使Ⅲ期结肠癌患者3年无病生存率显著提高34％,同时使转移复发风险显著降低81％,差异有统计学意义(HR =0.19,95％ CI0.05 ～0.75,P=0.0124)；Rh-Endo联合FOLFOX4较FOLFOX4方案能使Ⅲ期直肠癌患者3年无病生存率提高17％,虽然整体上差异无统计学意义(HR =0.75,95％CI0.31 ～ 1.83,P=0.5589).两种化疗方案在Ⅱ期结肠癌和直肠癌中的3年无病生存率相比差异均无统计学意义. 结论 Ⅲ期结直肠癌患者应用rh-Endo联合FOLFOX4方案可显著提高3年无病生存率.

关键词：结直肠肿瘤、抗肿瘤联合化疗方案、无病生存、恩度

所属期刊栏目：28

分类号：R734.2;R512.62;R242

在线出版日期：2013-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：758-762