儿童中重度特应性皮炎首次皮下注射度普利尤单抗短期疗效和安全性分析

摘要：

目的:了解度普利尤单抗皮下注射治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的短期疗效及安全性。方法:采用回顾性研究设计，收集2021年3 - 8月于首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科诊断为中重度AD且同时接受度普利尤单抗注射液皮下注射治疗的患儿临床资料，评估度普利尤单抗注射液首次皮下注射治疗前、治疗后4周患儿湿疹面积及严重程度指数（EASI）、峰值瘙痒数字评价量表（NRS）评分、AD积分指数（SCORAD）、皮肤病家庭生活质量指数（DFI）变化情况，同时收集首次注射至4周后首次访视时的不良事件。符合正态分布的定量指标采用配对
t检验比较；不符合正态分布的定量指标则采用符号秩检验比较；采用Logistic回归方法分析病程、嗜酸性粒细胞计数、IgE、自身过敏性疾病史、家族成员过敏性疾病史这5种因素对度普利尤单抗治疗后EASI50的影响。
结果:39例患儿纳入分析，其中男21例，女18例，2 ~ < 6岁21例，6 ~ < 18岁18例，年龄
M（
Q1，
Q3）为65.0（53.0，111.0）个月。度普利尤单抗单次皮下注射后4周，18例（84.85%）EASI评分下降≥ 50%，13例（60.61%）下降≥ 75%，18例（75.76%）峰值NRS下降≥ 4分，20例（81.82%）下降≥ 3分；15例（68.75%）SCORAD评分下降≥ 50%，7例（18.75%）下降≥ 75%。所有患儿注射度普利尤单抗后至4周访视时，均未出现结膜炎、皮肤感染、注射部位反应等常见不良事件，亦无严重不良事件。Logistic回归分析显示，病程、嗜酸性粒细胞计数、IgE水平、自身合并过敏性疾病史、家族成员过敏性疾病史对EASI50的影响均无统计学意义（均
P > 0.05）。
结论:单次度普利尤单抗皮下注射可明显改善中重度AD患儿瘙痒症状、皮损严重程度，提高患儿家庭生活质量，短期安全性良好。

关键词：皮炎，特应性、儿童、白细胞介素4受体α亚单位、生物制剂、治疗结果、度普利尤单抗、单次剂量

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资助基金：国家自然科学基金81673042;北京市医院管理局儿科学科协同发展中心专项经费XTZD20180502;National Natural Science Foundation of China81673042;The Special Fund of the Pediatric Medical Coordinated Development Center of Beijing Hospitals AuthorityXTZD20180502

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：299-303