药品生产企业的质量风险管理

摘要：

药品质量对于制药企业的重要性不言而喻.随着近年来药品质量事故的频繁发生,制药企业及监管部门已逐渐认识到现有管理体系的不足.鉴于风险管理在国外医药行业的成功应用,以及在药品生产企业和监管部门的推动下,制药企业实施质量风险管理的重要性逐渐被人们所认识.我国药品质量风险管理尚处于起步阶段,药品生产企业如何科学利用有限的资源,如何规范各个生产环节、对生产全过程进行质量控制,最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险,质量风险管理已成为一种有效的方法和手段.

机标关键词：药品生产企业、质量风险管理

分类号：F426.7;R95;F273.2

在线出版日期：2014-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：19-21