对新版GSP的思考
药品经营质量管理规范(GSP)是药品流通企业必须达到的法定药品流通质量管理体系标准,具有较强的专属性和强制性.国家药监局于2013年2月19日发布《药品经营质量管理规范》 (以下简称"新版GSP"),将从2013年6月1日起正式实施.与现行规范相比,新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等方面都增加了新的规定;原有规定也进行了许多调整,对企业经营质量管理要求明显提高.因此,研究掌握新版GSP的精髓,对药品经营企业具有重要意义.
2013-06-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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