医药企业的GMP也要随着时代而前进

摘要：

由于特大药难的影响,1962年美国首创GHP,1969年世界卫生组织(WHO)公布了WHO GMP.1975年WHO向各成员国推荐GMP,1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规.在以后的年代里,许多国家都建立了本国的GHP.我国在1988年建立了GMP(药品生产质量管理规范).迄今我国GHP认证通过的医药企业已有1440家.一开始GHP的主导思想是质量检验、事后把关,以后,随着质量管理学科的前进,逐步演进为贯彻预防、过程控制.现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点,应尽快予以纠正.我国加入WTO后,为了应付国际市场的激烈竞争,建立涵盖GHP以及质量控制(QC)在内的综合性质量保证(QA)体系迫在眉睫.

机标关键词：药品生产质量管理规范、世界卫生组织、质量管理学、过程控制、国际市场、质量控制、质量检验、管理学科、质量保证、综合性质

分类号：F7(贸易经济)

在线出版日期：2004-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：46-49