2000版标准及医药企业的过程确认、验证与实施

摘要：

@@ 一、过程确认与特殊过程
ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业.

机标关键词：医药企业、过程确认

分类号：F7(贸易经济)

在线出版日期：2004-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：35-37