临床研究利益冲突管理的构建及运行

摘要：

为保证临床研究的客观性和伦理审查的公正性,医疗机构需要构建完善的利益冲突管理机制和政策.在利益冲突管理过程中,可以及时识别可能存在的利益冲突.在临床研究的全流程管理中,利益冲突的规范化管理,可以尽量避免利益冲突对临床研究的客观性和受试者权益造成不良的影响,协调临床研究各方对利益冲突的识别和有效管理.作者详细阐述了医疗机构临床研究利益冲突管理中利益冲突管理委员会的组织架构、管理范围、审查职责,以及对组织机构、伦理审查、研究人员等临床研究涉及的各方利益冲突的识别披露及处理措施.在医疗机构临床研究开展过程中需要注重利益冲突管理的主动公开、沟通交流,接受主管部门或认证机构的监督与评估,规范临床研究全流程各方的行为,提高临床研究的质量,保护受试者的安全和权益.

关键词：临床研究、利益冲突、受试者保护、伦理审查、流程管理

所属期刊栏目：26

分类号：R197.3(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：北京市医院管理中心北京市属医院科研培育计划项目;北京中医药大学教育科学研究课题;北京市医院管理中心第四批青苗计划专项经费资助项目

在线出版日期：2023-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：57-59