前列舒通胶囊提取液喷雾干燥工艺优化及其成型吸湿性研究

摘要：

目的 优化前列舒通胶囊提取液喷雾干燥工艺,并研究其成型吸湿性.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以料液相对密度、进料速度、进风温度为影响因素,盐酸小檗碱含量、浸膏粉收率的综合评分为评价指标,在单因素试验基础上采用响应面法优化干燥工艺.将设计空间内所得浸膏粉制粒后与市售胶囊填充颗粒比较,测定其平衡吸湿率、临界相对湿度.结果 最佳条件为料液相对密度1.06～1.08,进料速度14 r/min,进风温度135～145℃,综合评分为87.16分.相对湿度为75％时,喷雾粉所制颗粒平衡吸湿率为3.40％,临界相对湿度为75.72％.3批市售颗粒平衡吸湿率分别为4.70％、4.88％、4.78％,临界相对湿度分别为68.60％、66.53％、67.95％.结论 该方法稳定可行,可为前列舒通胶囊工业化生产提供依据.在该制剂生产过程中,相对湿度应控制在75.72％以下.

关键词：前列舒通胶囊提取液、喷雾干燥工艺、成型吸湿性、响应面法、质量源于设计(QbD)

所属期刊栏目：45

分类号：R943(药剂学)

资助基金：陕西省中医药管理局科研项目;陕西省中医药管理局科研项目;陕西国际商贸学院校级科研项目

在线出版日期：2023-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：369-374