温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响

摘要：

目的 探讨温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响.方法 在温度(40±2)、(60±2)℃,相对湿度(55±5)％、(75±5)％、(95±5)％ 下,测定固体分散体吸湿性、相对结晶度、溶出度.结果 在相对湿度≤(55±5)％下贮存30 d后,固体分散体分子间相互作用、相对结晶度发生变化,保持溶出稳定性;在相对湿度≥(75±5)％下贮存30 d后,即使温度≤(40±2)℃,固体分散体吸湿稳定性、重结晶稳定性、溶出稳定性被破坏.结论 相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响更明显.该制剂应在相对湿度≤(55±5)％下贮存.

关键词：穿心莲内酯、泊洛沙姆188、固体分散体、稳定性、温度、相对湿度

所属期刊栏目：44

分类号：R944(药剂学)

资助基金：江西省教育厅科学技术研究项目;江西中医药大学博士科研启动基金项目

在线出版日期：2022-08-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2077-2081