双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性的快速检测

摘要：

目的 快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性.方法 对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证.结果 注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45 ～ 57 nm之间;完整膜超滤液明显降低,在3～4 nm之间;损伤膜相差不大,在40 ～ 47 nm之间.扩散流检测法验证结果一致.结论 与扩散流检测法相比,细菌内毒素检测法更快速简便,同时还可在线检测,能满足双黄连注射液生产需求.

关键词：双黄连注射液、超滤膜、完整性、细菌内毒素

所属期刊栏目：40

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：国家自然科学基金81503258,81373980;江苏省自然科学基金青年基金BK20151005;江苏省中医药局科技项目YB2015009

在线出版日期：2018-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1203-1206