间接免疫荧光法检测抗核抗体室内质控品制备和性能验证

摘要：

目的 建立抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)室内质控品自制和性能验证规范化程序,以有效监测实验室间接免疫荧光法检测ANA的质量,保证其检测一致性和准确性.方法 收集ANA高滴度强荧光(滴度1:3200～1:10000)单一荧光核型(均质型)临床血清样本,将其与混合阴性ANA血清按1:30比例混合制备成1:100～1:320滴度的弱阳性质控品,收集阴性血清作为阴性质控品.将质控品灭活后采用间接免疫荧光法检测并以人工判读和荧光判读仪判读(荧光强度值),同时进行均匀性和稳定性验证,并用自制质控品进行仪器重复性和一致性性能验证.结果 自制弱阳性和阴性ANA质控均有较好的均匀性和稳定性,其荧光强度值变异系数基本在10％以内,以自制质控品验证仪器也具有较好的重复性和一致性.结论 采用荧光强度值可基本实现定量监测ANA质控品的检测结果,且本实验室自制ANA质控品有良好的性能,可满足临床需求并可为其他实验室制备和验证质控品提供参考.

关键词：抗核抗体;间接免疫荧光法;室内质控品;荧光强度值

所属期刊栏目：15

资助基金：国家自然科学基金;四川省科技厅科技支撑项目

在线出版日期：2021-10-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：364-369