洋白蜡花粉变应原点刺皮试液用于诊断洋白蜡花粉过敏的临床评价

摘要：

目的 评价洋白蜡花粉变应原点刺皮试液用于诊断洋白蜡花粉过敏的有效性和安全性.方法 选择2015年8月10日至2016年4月25日,于北京协和医院变态反应科就诊的患有过敏性结膜炎、 过敏性鼻炎、 过敏性哮喘、 过敏性皮炎等过敏性疾病的门诊患者1029例.所有受试者接受洋白蜡花粉皮肤点刺试验(skin prick test,SPT),以平均风团直径(mean wheal diameter,MWD)判读结果 .以洋白蜡花粉sIgE为标准,做受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分析.在不同诊断界值下,分析洋白蜡花粉变应原点刺皮试液用于诊断洋白蜡花粉过敏的准确性.记录不良事件,评价安全性.结果本研究共计入组1029例,无脱落,剔除率25.75%(265/1029).安全集(save set,SS)1029例,全分析集(full analysis set,FAS)1006例,符合方案集(per protocol set,PPS)764例.年龄最小5.7岁,最大65.3岁.FAS的ROC曲线下面积(area under curve,AUC)为0.852(95%可信区间0.829~0.876),PPS的AUC为0.870(95%可信区间0.845~0.894).据PPS的ROC曲线估算洋白蜡花粉SPT的最佳诊断界值为MWD 3.75 mm,特异度达95%时的诊断界值为MWD 4.75 mm.分别以MWD 3、3.75、4.75 mm为诊断界值,洋白蜡花粉变应原点刺皮试液用于诊断洋白蜡花粉过敏的敏感度依次降低,分别为0.8602(95%可信区间0.8287~0.8917)、0.7204(95%可信区间0.6796~0.7612)、0.5548(95%可信区间0.5097~0.6000);特异度依次升高,分别为0.6890(95%可信区间0.6365~0.7414)、0.8930(95%可信区间0.8579~0.9280)、0.9532(95%可信区间0.9292~0.9771).6例受试者出现7次不良事件,不良事件发生率0.583%(6/1029),主要表现为流鼻涕、 打喷嚏、 鼻痒、 鼻堵、 眼痒、 点刺局部皮肤反应等.无严重不良事件.结论 洋白蜡花粉变应原点刺皮试液用于诊断洋白蜡花粉过敏有较好的诊断价值,安全性好.结合病史和不同的诊断界值,可以提高诊断的准确性.

关键词：过敏反应、洋白蜡花粉、皮肤点刺试验、特异性免疫球蛋白E

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分类号：R593.1(全身性疾病)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2014ZX09102041;北京市科技计划 首都市民健康项目培育类Z131100006813047;中国医学科学院公益性科研院所基本科研业务专项

在线出版日期：2017-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：209-215