阿德福韦酯治疗中国慢性乙型肝炎患者二年的肾脏安全性分析

摘要：

目的 回顾性分析阿德福韦酯(ADV)治疗中国慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的肾脏安全性.方法 本研究1 013例CHB患者均为中国ADV四期多中心临床研究(ADF30001和ADF106632)入选者.所有患者均口服ADV(10 mg/d)治疗,分析治疗104周内不同时间点的血磷和血肌酐变化.肾功能损害定义为连续2次检测血肌酐比基线升高≥44.2 μmol/L或血磷水平下降至＜0.4845 mmol/L.采用配对t检验对不同时间点的血磷、血肌酐与基线水平进行比较.结果 治疗28,52,80和104周时,患者血肌酐的中位值分别为74.963,76.996,76.820和77.969 μmol/L,与基线比较差异无统计学意义(t=0.91,0.23,0.59和0.97,P＞0.05).无一例患者血肌酐升高≥44.2 μmol/L.治疗28,80和104周时,患者血磷的中位值分别为1.098,1.088和1.048 mmol/L,与基线比较差异具有统计学意义(t=2.34,3.06和4.94,P＜0.05或＜0.01).至治疗104周累计血磷异常下降发生率为0.8％ (8/104).无一例患者发生血磷下降至＜0.4845 mmol/L.结论 ADV治疗2年未见明显的肾功能损害,中国CHB患者对ADV治疗的耐受性良好.

关键词：肝炎、乙型、慢性、阿德福韦酯、血肌酐、血磷

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分类号：R512.62;R373.2;R978.7

资助基金：国家科技重大专项;国家科技重大专项

在线出版日期：2014-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：121-124