医疗器械质量特性与实施追溯体系的理论探讨

摘要：

为给我国医疗器械追溯体系建设提供理论支持，运用文献分析法综述了可追溯性及追溯体系的内涵特征；分析了医疗器械产品的质量特性与追溯体系的关系；结论表明在建立医疗器械追溯体系过程中需要考虑追溯体系的成本和效益平衡、供应链中相关责任的确定及追溯体系对医疗器械企业和医疗机构的影响；建议积极开展对医疗器械追溯体系的理论研究和应用探索。

关键词：追溯体系、医疗器械、质量特性

所属期刊栏目：2

分类号：F27;F71

资助基金：中国药品监督管理研究会资助课题基金编号CSOR-QXJG-2015-0016;上海市卫计委科研资助项目基金编号PF-JZ-QT02021416

在线出版日期：2016-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：22-25