重组人TSHR片段蛋白建立人TRAb ELISA及临床应用

摘要：

目的 建立2种检测人血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)酶联免疫吸附测定(ELISA)方法,分别以测定刺激性抗体(TSAb)和阻断性抗体(TSBAb)为主,并用于甲状腺疾病检测.方法 分别以重组人促甲状腺激素受体(TSHR)膜外区氨基端(N端)蛋白和羧基端(C端)蛋白作为抗原建立N法和C法,各检测健康人229名,初诊Graves病(GD)451例、初诊慢性淋巴细胞性甲状腺炎(HT)伴甲状腺功能减退症(简称甲减)104例、单纯性甲状腺肿35例、非毒性结节性甲状腺肿47例、亚急性甲状腺炎38例.组间比较采用方差(ANOVA)分析,组间阳性率比较用X2检验.结果 N法:(1)与商品TDAb试剂盒检测法明显相关(r=0.7422,P＜0.05).(2)批内、批间CV分别为3.96%～4.67%和7.32%～8.33%.(3)健康人405 nm处吸光度(A405)值为0.44±0.15,阳性切点(x-+2s)为0.74.(4)初诊GD A405为0.93±0.28,高于健康人(F=2.0341,P=0.001),阳性率82.8%.(5)初诊HT伴甲减A405为0.64±0.23,高于健康人(F=1.7822,P=0.003),阳性率62.1%.C法:(1)批内、批间CV分别为3.24%～4.72%和7.22%～8.55%.(2)健康人A405为0.56±0. 11,阳性切点(X-+2s)为0.78.(3)初诊HT伴甲减A405为1.17±0.26,明显高于健康人(F=3.0333,P=0.002),阳性率93.4%.(4)初诊GD A405为0.74±0.23,明显高于健康人(F=1.8339,P=0.03),阳性率66.3%.N法、C法检测单纯性甲状腺肿、非毒性结节性甲状腺肿、亚急性甲状腺炎患者与健康人差异均无统计学意义(N法:F=1.6134,1.5772和1.6208,C法:F=1.5910,1.5369和1.6055,P均＞0.05).结论 N法以检测人血清TSAb为主,C法以检测TSBAb为主;其为临床GD诊断、HT辅助诊断、疗效观察提供了新型、特异、稳定、可靠、操作简便的方法.

关键词：受体、促甲状腺激素、酶联免疫吸附测定、甲状腺疾病

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资助基金：天津市科技发展计划项目05YFGDSF02700

在线出版日期：2009-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：348-351