实效性临床试验:真实世界研究的随机化试验

摘要：

实效性临床试验(pragmatic clinical trials,PCT)作为真实世界研究的重要构成,在临床研究设计中越来越受到关注和重视.然而,目前对PCT的理解和应用仍存在的一些误区.因此,本文首先从PCT的概念、研究策划与设计、研究目的、常见的设计类型和核心特征等方面进行阐述,使读者全面和正确地认识PCT.其次,本文详述了PCT的使用范围、基本的统计分析原则与各类型试验设计的分析要求.最后,本文明确了此类研究的报告规范.

关键词：实效性临床试验、真实世界研究、临床试验、研究设计

所属期刊栏目：17

分类号：G35;R591;P4

资助基金：北京市医院管理中心青苗计划QML20190501

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1299-1303