我国脑血管病真实世界研究进展

摘要：

真实世界研究一般指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究,真实世界研究按研究设计可分为观察性和干预性的研究[1].尽管学术界对于真实世界研究产生的证据效力还有争议,然而卫生决策者、科研人员和医药企业都已经开始把目光聚焦到真实世界证据上[2].美国食品和药品管理局发布的使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南和真实世界证据计划框架表明了权威机构支持应用真实世界证据的决心.2020年3月,我国首个使用国内真实世界数据的医疗器械产品——"青光眼引流管"获批上市,这是我国推动真实世界证据应用于临床研究的一个信号[3].目前,我国脑血管病领域的真实世界研究正处于快速发展阶段,本文就当前我国脑血管病领域真实世界研究的进展进行阐述,发现问题并提出对策.

关键词：脑血管病、真实世界研究、实效性临床试验、注册登记研究

所属期刊栏目：17

分类号：R743;R255.2;R473.74

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1289-1292