丹红注射液的质量标准及其稳定性研究

摘要：

目的 建立检测丹红注射液中有效部位含量的方法,并考察丹红注射液质量标准及其稳定性.方法 丹红注射液中黄酮定量应用紫外可见分光光度法,以芦丁为标准品定量,检测波长506 nm;采用pH计法和沉淀法对注射液进行pH,鞣质、蛋白质、草酸盐、抗氧化试验和稳定性试验.结果 芦丁在0.021～0.103 mg/mL范围内,浓度与吸光度成良好线性关系,r=0.9999,平均回收率100.46％,RSD为1.20％.6批注射液中总黄酮的含量分别 9.68、9.85、9.58、11.80、10.42、11.67 mg/mL,pH 5.62～5.83,鞣质、蛋白质、草酸盐含量都符合药典规定.结论 本实验方法操作简单,结果准确,可为丹红注射液的质量控制提供参考.

关键词：丹红注射液、总黄酮、分光光度法、质量标准、稳定性

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分类号：R944.1+1(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金项目30973933,81274176;浙江省自然科学基金项目Z2101201,LR12H27001;浙江省中医药重点学科2012-XK-A06;浙江省科技厅公益技术应用研究项目2012C33122

在线出版日期：2013-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：864-865,876