复方斑蝥胶囊预防Ⅲ期结直肠癌患者术后复发转移的多中心临床研究

摘要：

目的:研究复方斑蝥胶囊预防Ⅲ期结直肠癌患者术后复发转移的安全性与有效性.方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究方法,将141例Ⅲ期结直肠癌术后完成辅助化疗4个周期以上患者分为观察组68例,对照组73例,观察组予以复方斑蝥胶囊口服,对照组予以安慰剂口服.干预6个月后,评价两组复发转移情况,临床症状、生存质量及安全性.结果:中位随访36.5个月,观察组8例(11.8％)、对照组15例(20.6％)发生复发转移.观察组的2年无病生存率为95％,高于对照组的82％(HR=0.24,95％CI 0.07～0.85,P=0.02);与对照组相比,观察组总生活质量评分、疲乏、疼痛、气促明显改善.观察期间两组不良反应事件无明显差异,且均无严重不良反应发生.结论:复方斑蝥胶囊可延长Ⅲ期结直肠癌术后完成辅助化疗4个周期以上患者的两年无病生存率,改善症状,提高生存质量.

关键词：复方斑蝥胶囊、结直肠癌、术后复发转移、随机对照试验

所属期刊栏目：26

分类号：R735.34(肿瘤学)

资助基金：基于中医伏毒理论的扶正祛毒方对肿瘤干细胞依赖于TF表达及TF/FvⅡa信号通路而促进肿瘤转移的干预研究;中医药治疗晚期结直肠癌疗效与安全性评价

在线出版日期：2020-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：37-41