复方降脂片质量评价与控制研究

摘要：

目的:基于复方降脂片的现行标准,对其质量评价及质量控制进行研究.方法:分别建立复方降脂片中的蒲公英、山楂及槲寄生的薄层色谱鉴别方法;建立测定复方降脂片中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素含量的HPLC方法,使用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长217nm,进样量10μL.结果:薄层色谱方法分离度好,斑点清晰且具有良好的耐用性;五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素分别在0.0049～0.0490mg·mL-1、0.0016～0.0164 mg·mL-1、0.0016～0.0161 mg·mL-1和0.0033～0.0330 mg· mL-1范围内呈良好的线性,平均回收率分别为100.4％、99.8％、112.8％和108.9％,RSD分别为2.6％、1.4％、0.6％和5.5％.10批样品中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素的平均含量分别为0.108mg/片、0.026mg/片、0.024mg/片和0.043mg/片.4种成分含量总和的均值为0.201 mg/片.结论:本文所建立的方法可实现对复方降脂片的准确定性和定量测定,可用于该品种质量的评价与控制.

关键词：复方降脂片;五味子醇甲;五味子醇乙;五味子甲素;五味子乙素;质量标准

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分类号：R286.0(中药学)

资助基金：药典委药品标准提高课题411

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2541-2546