钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与生殖器感染不良事件:基于真实世界的上市后监测数据分析

摘要：

目的:挖掘及评价不同钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors,SGLT-2i)与生殖器感染不良事件的关联性及特点.方法:基于2004年第一季度至2019年第二季度美国药监局不良事件报告系统主数据库数据,运用比例失衡测量法及贝叶斯分析法对不同SGLT-2i与生殖器感染不良事件的相关性进行数据挖掘与评价,同时比较不良事件的发生时间及预后.结果:经评价为SGLT-2i导致生殖器感染报告例数254份;7种SGLT-2i中恩格列净/盐酸二甲双胍与生殖器感染不良事件关联性最强(ROR=16.34,95％CI=12.73～20.97;PRR=16.15,x2=889.11;EBGM=16.03,95％CI的,=12.49);SGLT-2i与盐酸二甲双胍组成的复方制剂相比于SGLT-2i具有更高的生殖器感染风险;不良事件致残或致死率坎格列净27.4％ (20/73)vs.达格列净11.9％(5/42)vs.恩格列净12.8％(16/125)具有显著差异(P=0.007).结论:本研究通过时FAERS数据的挖掘和分析,为不同SGLT-2i相关生殖器感染的风险及特点提供精准数据支持,同时本研究可对该不良事件进行持续监测,对相关药物风险进行识别与比较.

关键词：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、生殖器感染、不良反应、美国不良事件报告系统、数据挖掘

所属期刊栏目：40

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2020-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1739-1743