基于FAERS的α1受体拮抗剂相关性功能障碍不良事件数据挖掘研究

摘要：

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)大数据,对肾上腺素能α1受体拮抗剂(α1RA)相关性功能障碍不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用α1RA提供参考.方法:下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据,经过Me-dEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取α1RA相关性功能障碍不良事件,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行信号检测.结果:共提取到α1RA相关性功能障碍不良事件报告记录1651条,其中坦索罗辛1075条(1.76％)、特拉唑嗪164条(1.47％)、赛洛多辛158条(5.16％)、阿呋唑嗪134条(1.57％)和多沙唑嗪120条(0.72％).6个HLTs检索到ADEs报告,5种α1RAs在“勃起和射精状态和障碍”均提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在“性欲障碍类”提示信号,特拉唑嗪在“性功能障碍”提示信号,坦索罗辛、赛洛多辛和阿呋唑嗪在“性高潮障碍和失调”提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在“精子发生和精液疾病”提示信号.报告超过100例的不良事件有:“勃起功能障碍”722例(0.72％)、“射精障碍”596例(0.59％)、“性欲障碍”295例(0.29％)、“勃起增强”211例(0.21％)、“性功能障碍”200例(0.20％),均以坦索罗辛报告数最多.结论:应警惕α1RA相关性功能障碍不良事件风险.

关键词：肾上腺素能α1受体拮抗剂、不良事件报告系统、性功能障碍、数据挖掘

所属期刊栏目：40

分类号：R969(药理学)

资助基金：2018年四川省干部保健科研课题川干研2018-104

在线出版日期：2020-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1560-1564