穿黄制剂定性指纹图谱及多组分含量测定方法研究

摘要：

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,建立穿黄制剂指纹图谱定性分析和10个主要成分定量分析的测定方法,为穿黄制剂质量控制方法的建立提供科学依据.方法:色谱柱为Agilent Technologies EC-C18柱(250 mm×4.6mm,4.0μm),乙腈-0.2％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-,柱温为25℃,采用323 nm和215 nm双波长切换模式进行检测.结果:研究建立了该制剂的HPLC指纹图谱共有模式,确定了11个共有峰,17批次穿黄制剂的指纹图谱的相似度均大于0.9;同时测定了其中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯10种主要成分的含量,方法学考查结果显示,以上各成分的线性范围分别是0.009 2～0.101 0mg·mL-1 (r=0.999 8),0.012 9～0.142 0 mg·mL-1 (r=0.999 9),0.010 1～0.111 1 mg·mL-1 (r=0.999 9),0.013 0～0.143 0 mg· mL-1(r=0.999 9),0.008 9～0.097 9 mg· mL-1 (r=0.999 9),0.004 7～0.051 4 mg· mL-1 (r=0.999 9),0.032 6～0.359 0 mg·mL-1(r=0.999 9),0.051 7～0.569 0 mg·mL-1 (r=0.999 9),0.011 7～0.129 0mg·mL-1 (r=0.999 9),0.056 6～0.623 0 mg·mL-1 (r=0.999 9),平均回收率在98.10％～102.93％范围内,RSD＜2.3％(n=6).结论:建立的穿黄制剂指纹图谱和含量测定方法准确可靠、快速高效,可用于穿黄制剂的定性、定量分析.

关键词：穿黄制剂、HPLC、指纹图谱、含量测定

所属期刊栏目：40

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：广西高校科技创新能力提升项目专项;广西中医药大学2019年研究生教育创新计划项目

在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：289-295