基于巢式病例对照研究的红花注射液不良反应/事件相关影响因素分析

摘要：

目的:探讨使用红花注射液后发生不良反应/事件(ADR/ADE)的相关影响因素,指导其在临床上的安全使用.方法:采用回顾性巢式病例对照研究(NCCS)的方法,选取某院医院信息系统(HIS)中使用红花注射液的9 671例住院患者的数据作为研究队列,以发生ADR/ADE的42例患者作为病例组,分别按照成组设计(model 1)和个体匹配(model 2)的原则按照1∶4的比例选择对照组(168例),筛选导致红花注射液ADR/ADE发生的相关危险因素.结果:单因素Logistic回归分析显示,model 1中OR值达显著性水平(P＜0.05)的因素有性别、过敏史和单次用药剂量;model 2中OR值达显著性水平(P＜0.05)的因素有过敏史和单次用药剂量.多因素Logistic回归分析显示,model 1中最终进入方程(P＜0.05)的影响因素有性别和单次用药剂量,model 2中最终进入方程(P＜0.05)的影响因素只有过敏史1项.结论:女性、有过敏史和单次超剂量给药是导致红花注射液ADR/ADE发生的危险因素.该研究结论尚需开展前瞻性研究进一步验证.

关键词：红花注射液、不良反应/事件、巢式病例对照研究、Logistic回归分析、影响因素

所属期刊栏目：38

分类号：R969.3(药理学)

资助基金：郑州市科技局常州四药临床药学科研基金项目CZSYJJ16003

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1087-1090,1098