40份药品说明书中含醇辅料标注情况与安全性分析

摘要：

目的:了解药品说明书中含醇辅料信息的标注情况,为合理使用药品提供参考.方法:根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,对某院有使用记录的1 587份药品说明书“主要成分”、“辅料”及“注意事项”等项目中有关含醇辅料的标注信息进行统计,并分析筛选出药品说明书中各项下有关辅料含醇的安全性信息.结果:本次调查的1 587份药品说明书中明确标注了含醇辅料信息的药品说明书40份,占调查总数的2.52％.其中辅料含醇信息标注在“辅料”项下的药品说明书36份,标注在“主要成分”项下的药品说明书2份,标注在“包装”项下的1份以及1份药品未做标注,仅在“注意事项”中提及对酒精过敏者慎用.结论:药品说明书中关于含醇辅料信息及安全性信息的标注不规范,建议应对含醇辅料、含量标示及安全性信息等项目进行规范性标注.

关键词：药品说明书、含醇辅料、安全性

所属期刊栏目：38

分类号：R952(药事组织)

在线出版日期：2018-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1001-1004