二甲双胍肠溶片人体药动学和生物利用度研究

摘要：

目的:研究二甲双胍肠溶片生物利用度.方法:HPLC法测定血浆中二甲双胍浓度.30名健康受试者随机交叉单剂量口服二甲双胍肠溶片参比药物和试验药物1 000 mg,测定不同时间血浆中二甲双胍浓度,DAS软件处理药时数据.结果:与参比药物相比,试验药物相对生物利用度Ft0:(97.3±14.9)％,F∞0:(94.9±13.9)％;试验药物与参比药物的主要药动学参数tmax分别为:(2.20±0.49) h;(2.42±0.58)h,Cmax分别为:(1 733±379) ng·mL-1;(1 620±396) ng·mL-1,t1/2ke分别为:(2.48±0.40)h;(2.50±0.20)h,AUCt0分别为:(11 402±2 402) ng·h·mL-1;(10 701±2011) ng·h·mL-,AUC∞0分别为:(12 258±2401) ng·h·mL-1;(11 299±2 321) ng·h·mL-1;对两制剂间AUCt0、AUC∞0、Cmax、tmax药动学参数进行双向单侧t检验,P值分别为:0.050 86、0.059 02、0.063 85、0.058 34,均大于0.05,无统计学意义.结论:二药物生物等效.

关键词：二甲双胍肠溶片、高效液相色谱法、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：38

分类号：R969(药理学)

资助基金：河南省卫生计生委医学教改项目立项号Wjlx2016185

在线出版日期：2018-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：949-951