抗肿瘤药物说明书的质量评价分析

摘要：

目的:针对抗肿瘤药说明书常见争议问题统计分析并提出修改建议,为其修订提供依据.方法:收集整理抗肿瘤药物说明书147份,其中,西药说明书122份(国产79份、进口43份),中药说明书25份.采用三种分类方法分析说明书中存在的常见问题,并对修改难度进行了评价.结果:国产和进口西药说明书存在的主要问题为“同一说明书对应多种规格的药品”(32.91％ vs.25.58％,P＞0.05);“主要内容相互矛盾”(54.43％ vs.32.56％,P＞0.05),修改难度中等.与西药说明书相比,中药说明书存在的主要问题为“说明书内容简单”(6.56％ vs.36.00％,P＜0.05)和“说明书内容不全”(4.00％ vs.24.00％,P＜0.05),修改难度较大.结论:建议不断完善抗肿瘤药物说明书,保证患者安全用药.

关键词：抗肿瘤药物、说明书、评价分析

所属期刊栏目：37

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2017-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1549-1553