丹红注射液与丹参注射液、红花注射液主要共有物质含量的比较分析

摘要：

目的:比较分析丹红注射液与丹参注射液、红花注射液中主要共有物质的含量,明确丹红注射液中主要物质的组分结构.方法:采用高效液相色谱法,选用Agilent Eclipse XDB C18 (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.4％甲酸水溶液流动相梯度洗脱,数据统计分析及作图采用GraphPad Prism 6.结果:该方法测定了丹红注射液中12种主要物质基础的含量,并将其与丹参注射液中的11种共有成分和红花注射液中的2种共有成分进行比较.丹红注射液中含量较高者为腺苷、5-羟甲基糠醛、丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、p-香豆酸、阿魏酸、丹酚酸D、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A.除迷迭香酸和紫草酸,与丹参注射液、红花注射液中的主要共有物质基础均有极显著性差异.结论:该测定方法简便易行,准确度、稳定性均较好.含量测定比较后确证丹红注射液中含量较高的主要物质基础基本为来自丹参中的酚酸类化合物,少量为来自红花中的核苷类和酚类化合物,且部分活性较强的物质组分结构存在显著性差异,这可能是丹红注射液与丹参注射液、红花注射液药效差异的原因.而5-羟甲基糠醛不是三者安全差异的主要原因,但其是否为丹红注射液发生不良反应的风险因素仍待进一步研究确证.

关键词：丹红注射液、共有物质、丹参注射液、红花注射液、组分结构分析

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09501004001006;江苏省中药资源产业化过程协同创新中心重点项目ZDXM-2-2;江苏省高等学校大学生创新创业训练计划省级项目201510315064Y

在线出版日期：2017-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1435-1439