元胡止痛渗透泵片的制备和处方优化

摘要：

目的:采用双层渗透泵技术制备元胡止痛渗透泵片并进行处方优化.方法:测定各处方在2,4,6,8,10,12 h时的累积释放度,以f2相似因子作为释药曲线相似性的判断标准,采用单因素实验分别考察片芯处方和包衣处方对元胡止痛渗透泵片体外释药行为的影响.结果:含药层聚氧乙烯分子量和用量、促渗剂种类和用量、包衣增重可显著影响元胡止痛渗透泵片体外释药;助推层聚氧乙烯、促渗剂的用量对其体外释药无显著影响.优化处方制备的元胡止痛渗透泵片的释药方程为:Q=7.094 t-4.188,r=0.995 0,符合零级模型,且体外释药行为不受释放条件等因素影响.结论:采用双层渗透泵技术研制的元胡止痛渗透泵片制备工艺可行,缓释特征显著,可用于元胡止痛方的剂型现代化.

关键词：元胡止痛方、双层渗透泵片、f2相似因子、单因素实验

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分类号：R966(药理学)

资助基金：国家"十二五"重大新药创制科技重大专项经费资助课题编号:2013ZX09J13109-05C

在线出版日期：2016-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2083-2088