归芪补肾颗粒成型工艺及其质量控制

摘要：

目的:建立归芪补肾颗粒剂的成型工艺条件及其质量控制方法.方法:选用单因素实验设计,以颗粒剂的成型率、吸湿率为指标筛选归芪补肾颗粒的成型的最佳条件;采用TLC法对处方中黄芪、当归、川芎、牡丹皮、白术、厚朴进行定性鉴别;运用HPLC测定阿魏酸含量,检测波长316 nm.结果:最佳成型工艺为:浸膏-乳糖-糊精(1:0.5:1.3),润湿剂为65％乙醇,制得颗粒流动性好.黄芪、当归、川芎、牡丹皮、白术、厚朴的TLC鉴别斑点清晰且阴性无干扰;阿魏酸在20.25～101.25mg·L-1的范围内呈良好线性关系,平均回收率为96.76％,RSD为1.09％,阿魏酸含量不得低于0.056mg·g-1.结论:优选成型工艺可行,建立的质量控制方法专属性强、重复性好,能用于控制归芪补肾颗粒的质量.

关键词：归芪补肾颗粒、成型工艺、成型率、吸湿率、阿魏酸、质量控制

所属期刊栏目：35

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2015-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1928-1934