光纤化学传感在线过程检测缬沙坦胶囊溶出度

摘要：

目的:建立在线过程检测缬沙坦胶囊溶出度方法.方法:采用光纤传感过程分析技术(FODT)检测缬沙坦胶囊在pH6.8,pH 4.5,pH 1.2及水4种溶出介质中的溶出情况,并与中国药典方法相比较.结果:4种溶出介质中,缬沙坦在16.3～97.8 μg·mL-1范围内线性关系良好(r＞0.999),平均回收率101.9％.不同批次缬沙坦胶囊的制剂工艺稳定,均匀度好.缬沙坦胶囊在pH6.8和pH4.5缓冲液中30min时溶出度大于80％,符合中国药典规定,但在pH 1.2及水介质中,30 min时溶出度只有35.5％,55.6％.结论:FODT法将过程分析用于检测固体制剂溶出度不需取样而连续检测,可获取完整溶出曲线和相关数据.缬沙坦胶囊在不同溶出介质的溶出度明显不同.口服固体制剂药物的溶出度有必要考察不同pH的溶出介质.

关键词：缬沙坦胶囊、溶出度、光纤化学传感

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：新疆维吾尔自治区自然科学基金2011211A041;新疆维吾尔自治区科技计划项目200910107

在线出版日期：2012-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1336-1339