红景天口腔崩解片的制备及质量控制

摘要：

目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量.方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、甜味剂比例进行筛选并进行处方优化；高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量.结果:成功制备红景天口腔崩解片；根据崩解时限选用的崩解剂方案为2％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10％羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10％交联聚维酮(PVPP)；红景天与甜味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1；口腔崩解片处方优化的结果为含35％微晶纤维素(MCC)、8％ PVPP、0.5％微粉硅胶；口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)％.结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用.

关键词：红景天、口腔崩解片、正交设计、处方工艺、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：603-606