药品临床试验管理规范的实施与试验用药物的管理

摘要：

目的:通过对药品临床试验管理规范(GCP)中心药房试验用药物的规范化管理,建立GCP中心药房的药物管理模式,从而保证临床试验结果的科学性,可靠性,真实性.方法:针对GCP实施中存在的质量问题,对GCP中心药房成立前后的药物管理进行分析比较,以确定试验用药物的管理在GCP实施中所起的作用.结果:GCP中心药房的系列管理大大促进了中心临床试验质量水平的提高.结论:按GCP要求对试验用药物进行规范化管理,为GCP的实施提供了有力的保障.

关键词：GCP、实施、试验用药物、管理

所属期刊栏目：31

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2011-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1215-1216