2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性

摘要：

目的:评价2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用LC-MS/MS法测定匹伐他汀体内血药浓度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUG0-t分别为(180.2±37.6)μg·h·L-1和(182.6±36.1)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(190.0±38.1)μg·h·L-1和(189.6±37.4)μg·h·L-１;Gmax分别为(54.3±18.2)μg·L-1和(65.1±22.4)μg·L-;tmax分别为(0.80±0.25)h和(0.78±0.26)h;t1/2分别为(13.4±4.5)h和(12.0±2.8)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算匹伐他汀钙片的相对生物利用度为(100.3±19.9)%.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：匹伐他汀、生物等效性、液相色谱-质谱联用

所属期刊栏目：31

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1087-1090