头孢泊肟酯片人体相对生物利用度和生物等效性

摘要：

目的:考察头孢泊肟酯片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,并评价两者的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服头孢泊肟酯片受试制剂200mg和参比制剂200 mg,用HPLC法测定给药后血浆样本中头孢泊肟的浓度,用DAS软件计算其药动学参数,并评价两种制剂的相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制荆的tmax分别为(2.6±0.6)和(2.9±0.7)h·Cmax分别为(2.9±0.8)和(3.4±0.6)mg·L-1,t1/2分别为(2.4±0.6)和(2.14±0.23)h,AUC0-t分别为(16.1±4.0)和(18.2±3.6)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(17.0±3.9)和(19.1±3.7)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度F0-m和F0-∞分别为(88.6±15.6)%、(89.8±14.7)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

关键词：头孢泊肟、高效液相色谱法、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：31

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：440-443