替硝唑凝胶的制备与质量控制

摘要：

目的:研制替硝唑凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆-940作凝胶基质制备替硝唑凝胶.用反相高效液相色谱法(色谱条件为以水-甲醇70:30作为流动相.流速0.8mL·min1,检测波长310nm.灵敏度0.08 AUFS,其在9.32～93.2 mg·L1范围内,呈良好的线性关系)测定替硝唑的含量.对制剂进行了离心试验.留样观察,光照试验.结果:该制剂辅料少,工艺简单.稳定性好,使用方便,无刺激性.pH6.0-7.0,卫生学检查符合规定.含量测定平均回收率为99.1%,RSD为1.57%(n=3).结论:本方法设计合理,制剂稳定,可满足临床需要.建立的质量控制方法简单、准确、可靠、重复性好.

关键词：替硝唑、凝胶、高效液相色谱

所属期刊栏目：31

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2011-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：247-249