阿昔洛韦眼凝胶的制备和质量控制

摘要：

目的:制备阿昔洛韦眼凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以阿昔洛韦为主药,卡泊姆941为凝胶基质,制备阿昔洛韦眼凝胶;采用HPLC法对样品进行鉴别、含量测定和杂质检测;对样品的粒度、pH、微生物限度等进行检查;在稳定性研究中,对高温、光照及低温条件下样品的外观、含量、pH、杂质进行考察.结果:研究表明,样品标示量在98.93%～100.64%左右,凝胶杂质含量在1%以下,样品的粒度均小于50 μm,pH、微生物限度等各项指标均符合中国药典要求;稳定性研究表明,样品对光、低温稳定,在该条件下药物含量、杂质含量没有明显变化;而在高温条件下,凝胶pH升高、药物含量下降,杂质增加,胶体粒度增加.综合考虑阿昔洛韦易氧化破坏及凝胶的特性,推荐本品需密闭,在凉暗处保存.结论:阿昔洛韦眼凝胶性质稳定,质量可控.

关键词：阿昔洛韦、眼凝胶、制备、质量控制

所属期刊栏目：30

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2011-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1943-1944,1958