高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量
目的:建立新的高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量,为修订盐酸克林霉素注射液质量标准提供依据.方法:采用色谱柱为SinoChrom ODS-BP(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为磷酸二氢钾溶液(每1 mL中含磷酸二氢钾6.8 mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH至7.5)-乙腈(55:45),流速1 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果:克林霉素在0.8～1.2 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),回收率为99.6%,各杂质与克林霉素峰的分离度＞3.0,克林霉素的检测限为10.0 ng,定量限为36.0ng.结论:该法简便,准确,制剂中辅料无干扰,适合盐酸克林霉素注射液的含量测定,建议国家药品标准盐酸克林霉素注射液含量测定方法修订为此法.
克林霉素、高效液相色谱法、含量测定
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R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2010-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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