富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎疗效和安全性的多中心临床研究

摘要：

目的:观察富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、多中心、平行对照的方法.试验组采用富马酸卢帕他定片+氯雷他定模拟片;对照组采用氯雷他定片+富马酸卢帕他定模拟片,连续用药14 d.疗程结束时以症状体征总积分下降值、综合疗效改善百分率来评估其临床疗效,以不良事件、实验室检查等来评估其安全性.结果:共有236例患者纳入全分析集,试验组(n=117)及对照组(n=119)的症状体征总积分下降值分别为(7.2±2.6)和(7.0±2.4),综合疗效改善百分率分别为95.73%和96.64%(P>0.05).53例患者发生86例次不良反应(试验组24人38例次,对照组29人48例次),主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等.2组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).无一例严重不良事件发生.结论:富马酸卢帕他定片可有效控制过敏性鼻炎症状,疗效显著,安全性好.

关键词：卢帕他定、氯雷他定、过敏性鼻炎、多中心临床试验

所属期刊栏目：30

分类号：R976(药品)

在线出版日期：2010-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：584-587