注射用阿魏酸钠制备工艺中的影响因素

摘要：

目的:考察注射用阿魏酸钠制备工艺中的影响因素.方法:通过正交试验筛选阿魏酸钠的处方及制备工艺,考察支持剂、冻干机真空度及升华时间对制剂的影响.紫外分光光度法测定样品中阿魏酸钠的含量,采用高效液相色谱法对样品进行有关物质检查,经加速稳定性试验初步考察样品的稳定性.结果:注射用阿魏酸钠的最佳处方及工艺:支持剂为5%的氯化钠溶液,真空度为200 Pa,升华时间为25 h.所制得阿魏酸钠冻干粉针经加速试验3个月后,性状、pH、含量、水分等各指标无明显变化.结论:真空度对冻干产品成形的影响较大,这为冻干制剂的制备提供了参考依据.

关键词：注射用阿魏酸钠、正交试验、制剂工艺、真空度

所属期刊栏目：29

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2009-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：119-121