盐酸多奈哌齐口腔崩解片的制备及质量控制

摘要：

目的:制备盐酸多奈哌齐口腔崩解片并评价其质量.方法:以崩解时间、口感为指标,采用正交设计法优化处方,直接压片法制备,高效液相色谱法测定溶出度.结果:最佳处方为盐酸多奈哌齐4.95 g,MCC 37.5 g,PVPP9.0 g,甘露醇75 g,乳糖15 g,甜蜜素4.5 g,微粉硅胶1.5 g,共制1 000片.所制得口崩片的体外崩解时间小于35 s,口腔内崩解时间小于37 s.5 min内累积溶出度达90%以上,无苦味,无砂砾感,口感良好.结论:处方组成合理,制备工艺可靠,测定方法简便、可行.

关键词：盐酸多奈哌齐、口腔崩解片、正交设计

所属期刊栏目：28

分类号：R944.4;R971+.92(药剂学)

在线出版日期：2009-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2041-2043