硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法

摘要：

目的:建立硫酸阿托品注射液细菌内毒素检查法.方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:硫酸阿托品注射液稀释至0.25 g·L-1及更低浓度时,用灵敏度分别为0.25 EU·mL-1和0.125 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:硫酸阿托品注射液细菌内毒素限值确定为50 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.

关键词：硫酸阿托品注射液、细菌内毒素、干扰试验

所属期刊栏目：28

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家药典委员会"注射剂标准提高计划"项目

在线出版日期：2008-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1415-1416