吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度

摘要：

目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定.18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度,并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度.结果:受试者口服1 g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(41.5±11.8)mg·L-1和(37.2±10.0)mg·L-1;tmax为(0.53±0.19)h和(0.54±0.18)h;t1/2为(13.6±7.6)h和(11.6±6.2)h;AUC0-24分别为(62.4±12.0)mg·h·L-1和(63.7±15.1)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±12)%.结论:两种制剂的主要药动学参数,经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验表明,两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性.

关键词：吗替麦考酚酯胶囊、麦考酚酸、生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2007-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：476-479