10.3321/j.issn:1001-5213.2006.09.068
高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液含量及有关物质
目的:建立测定吲哚美辛滴眼液中吲哚美辛及其有关物质的方法.方法:采用Hypersil ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.1 mol·L-1冰醋酸-乙腈(40:60,v/v),检测波长:228 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1.结果:制剂中其他成分不干扰测定.吲哚美辛与多种降解产物分离良好.吲哚美辛在24.6~393.6 mg·L-1(r=0.999 8,n=6)范围内呈良好的线性关系;模拟回收率平均为100.4%,日内RSD为0.36%(n=5),日间RSD为0.95%(n=5).结论:该方法简单、快速、准确地测定吲哚美辛的含量及有关物质,可满足吲哚美辛滴眼液的稳定性要求.
吲哚美辛、有关物质、高效液相色谱法
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2006-10-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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